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质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括以下四个方面

• 教育培训，统一认识

  决策层，包括党、政、技(术 )领导教育培训管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人教育培训
  执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员

• 组织落实，拟定计划

  成立以高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组
  成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子
  编制质量体系文件的内容和要求

• 现状调查和分析

  体系情况分析、产品特点分析
  组织结构分析
  生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求
  技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析
  管理基础工作情况分析

• 调整组织结构，配备资源

  根据展开的质量活动，调配现有的职能部门、在活动展开的过程中，涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。

咨询起点商务协助您策划与设计、编制相关文件

质量体系文件编制完成后，质量体系将进入试运行阶段

• 有针对性地宣传和贯彻质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就认真学习、贯彻质量体系文件
• 实践是检验真理的唯一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施
• 将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进
• 加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作

在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。